COMITÉ ÉTICO CIENTÍFICO
DEL HOSPITAL DR. GUSTAVO FRICKE PERTENECIENTE
AL SERVICIO DE SALUD VIÑA-QUILLOTA

 
MISION:
 
a.- Revisar los aspectos científicos, técnicos y éticos de los protocolos de investigación clínica en seres humanos, del investigador y de la institución patrocinadora de un ensayo clínico, a fin de salvaguardar los derechos, seguridad y bienestar de todos los sujetos participantes en dicho estudio.

b.- Evaluar los protocolos de investigación clínica en seres humanos que sean sometidos a nuestro conocimiento y otorgar la aprobación o rechazo conforme a la evaluación realizada. (Dentro de la jurisdicción del Servicio de Salud Viña-Quillota)

c.- Efectuar el seguimiento o monitoreo del estado de avance de los ensayos clínicos autorizados, vigilando que sea realizado, registrado e informado de acuerdo con el protocolo respectivo y original, asegurando, de este modo, la debida protección de los sujetos participantes en la investigación tratante, deberán considerarse los inconvenientes y riesgos previsibles en relación al beneficio previsto para el sujeto que participa en la investigación y para la sociedad.


d.- El CEC exige a los investigadores que informen de:
- Desviaciones o cambios del protocolo a fin de evitar riesgos inmediatos a los sujetos
- Cambios que incrementen el riesgo para los sujetos y/o afecten significativamente al desarrollo del ensayo
- Todas las reacciones adversas graves
- Toda nueva información que pueda afectar negativamente a la seguridad de los sujetos o al desarrollo del ensayo, ya que una Investigación debe continuar solo si los beneficios previstos justifican los riesgos.

 
Su jurisdicción corresponde a gran parte de la Quinta región, por lo cual es el encargado de revisar y analizar la calidad ética de todos los estudios que se realizan tanto en centros privados como en el sistema público de salud

MIEMBROS COMITÉ ÉTICO CIENTÍFICO
HOSPITAL DR. GUSTAVO FRICKE
SERVICIO DE SALUD VIÑA-QUILLOTA


Lugar de Funcionamiento
Dirección Calle Limache 1307 Esquina Peñablanca
2º Piso Viña del Mar
Fono Directo Oficina (032) 2759470
Horario Lunes a Viernes de 9:00 Hrs. A 17:30 Hrs.
Correo Electrónico cec_hgf@hotmail.com
Fono Red Minsal 329470
Asistente Administrativa Alejandra Soto Ortega

Documentos para descargar:
Documentos que debe leer un Investigador antes de presentar el protocolo
" Norma Técnica 57

" Documentos Necesarios para Evaluar un Protocolo

Para leer una vez comenzado el estudio
" Sobre Eventos y Reportes 2011
" Informe de Avance y/o Final